علت جالب توقف خط فراوری واکسن داخلی ، داوطلب تست واکسن نداریم! - وبلاگ ساعت زنانه

به گزارش وبلاگ ساعت زنانه، احمد کریمی، مدیر پروژه واکسن فخرا در ارتباط با بعضی گزارش ها مبنی بر کاهش استقبال از مطالعات بالینی واکسن های داخلی گفت: بالاخره با حجم واکسیناسیونی که در کشور اجرا شده که البته خوب است و ما از آن ناراضی نیستیم، تعداد داوطلبان کم شده است. درحال حاضر سن واکسیناسیون از 12 سال به بالا اعلام شده و همه می توانند واکسن بزنند و طبیعتا انگیزه برای شرکت در مطالعات کم شده است و به همین علت واکسن سازهای داخلی که الان در مرحله کارآزمایی بالینی هستند دچار چالش شده اند و فرایند مطالعه کارآزمایی بالینی کند شده است.

او اضافه کرد: ما توقع داشتیم بین 1000 تا 1500 داوطلب در روز داشته باشیم، اما این عدد به حدود 100 نفر رسیده است و از آنجا که در فاز سه حجم نمونه باید زیاد باشد، عملا چالش ایجاد شده است. البته الحمدالله با مساعدت معاونت بهداشتی وزارت بهداشت، روسا و معاونین بهداشتی دانشگاه های علوم پزشکی تهران، ایران، شهید بهشتی، البرز، اصفهان و خراسان رضوی هماهنگی لازم جهت انجام مطالعه در این استان ها نیز انجام شد که شرایط حضور داوطلبان را بهبود بخشیده است.

مدیر پروژه واکسن فخرا گفت: دستوری که وزیر بهداشت قبلی و فعلی داده و در مصاحبه ها نیز تاکید نموده بودند این بود که به واکسن های داخلی همزمان با شروع فاز 3 مجوز اضطراری داده شود که عملا این اتفاق نیفتاده و مجوز اضطرار مشروط صادر شده است. قید شده گزارش اولیه فاز سه باید ارسال شود که با توجه به واردات و فرایند واکسیناسیون عملا رسیدن به این گزارش با کندی روبرو شده است.

کریمی گفت: در دوم شهریورماه و همزمان با صدور مجوز کمیته اخلاق برای مطالعه فاز 3، در پی نامه یکی از معاونان در مجموعه وزارت بهداشت به کمیته اخلاق، مجوز تزریق واکسن فخرا نیز به تعویق افتاد و چالش جدی ایجاد شد. الحمدالله با همکاری کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو این مشکل حل شد.

کریمی با اشاره به اینکه مجوز تزریق واکسن فخرا به تعویق افتاد و چالش جدی ایجاد شد، گفت: الحمدالله با همکاری کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو این مشکل حل شد.

او اضافه کرد: از مرداد تا به حال یک میلیون دوز فراوری نموده ایم و از آذرماه نیز پنج میلیون دوز درماه فراوری خواهیم کرد که برای توسعه ظرفیت نیز با شرکت داروسازی ثامن قرارداد همکاری بسته ایم و از هفته گذشته نیز اولین بچ را در این شرکت آماده ارائه به بازار نموده ایم. بنابراین همه زیر ساخت های لازم برای فراوری یک محصول کاملا ایرانی را که با همکاری دانشمندان، محققان و شرکتهای دانش بنیان داخلی به ثمر نشسته را در اختیار داریم، اما فعلا در حال برنامه ریزی برای توقف فراوری هستیم، به این علت که فراوری کنیم به چه کسی بدهیم؟

کریمی اضافه کرد: حتی قول هایی داده شده که پیش خرید انجام شود، اما تا به الان از سمت وزارت بهداشت برای پیش خرید واکسن های فراوریی نیز اقدامی صورت نگرفته است در صورتی که در دنیا دولت ها در مرحله تحقیق و توسعه از شرکت ها پیش خرید کردند و کشور ما نیز در مرحله تحقیق و توسعه از سبد کواکس پیش خرید کرد و پول واریز نموده بود.

کریمی گفت: همانطور که گفتم ما شادمان هستیم که با واکسیناسیون عمومی شرایط جامعه به حالت عادی بازشود، اما توقع داریم حداقل 10 درصد رقم واردات که به کشورهای مختلف از جمله امارات برای واردات واکسن سینوفارم چینی می دهیم، به واکسن سازهایی که در مرحله مطالعات بالینی به علت واردات واکسن به چالش برخورده اند، اختصاص پیدا کند. برترین روش این است که حداقلی را از واکسن سازها پیش خرید نمایند که این واکسن سازها آرامش خاطری به دست بیاورند، اما مطالعه شان را با همان سرعت کم ادامه بدهند.

او در ادامه گفت: در یک و نیم سال گذشته، کشورهای بزرگ و صنعتی قبل از تحقیقات واکسن ها را پیش خرید کردند که این واکسن سازها با خیال راحت کارشان را انجام بدهند. در کشور ما از شروع این حرف گفته شد اما هیچوقت این کار را نکردند و از هیچ واکسن سازی پیش خرید انجام نشد. الان هم حرفمان همین است که واکسن هایی که به فاز سه بالینی رسیده اند را حداقل به میزان یک و نیم یا دو میلیون دوز پیش خرید کنید. این را هم قول داده اند، اما هیچ گاه عملی نشده که می تواند بسیار یاری نماینده باشد.

کریمی در واکنش به گفته بعضی مبنی براینکه به پروژه واکسن های دولتی هرکدام 40 میلیون دلار پول داده شد که در حکم پیش خرید بوده است، گفت: به ما ده میلیون یورو ارز دولتی داده شد و بقیه واکسن های داخلی 40 میلیون دلار گرفتند. یاری بلاعوضی به ما داده نشد و ارز دولتی فروخته شده و پول آن هم از ما گرفته شده است.

او درباره شرایط انتشار نتایج مطالعات واکسن فخرا گفت: مقاله های این پروژه در حال نوشته شدن است که نگارش بعضی تمام شده و در ژورنال های خارجی در حال ادیت است. امیدواریم که پس از اتمام ویرایش به زودی منتشر شود. همه نتایج را به سازمان غذا و دارو نیز اعلام کردیم و هیچ مسئله ای از بابت اعلام نتایج نداریم.

او درادامه اضافه کرد: ما در فاز یک 135 و در فاز دو 500 داوطلب داشتیم، براساس نتایجی که به دست آوردیم، این واکسن کاملا بی خطر و کم عارضه بود. 94 درصد افراد دریافت نماینده واکسن فخرا افزایش تیتر آنتی بادی داشتند که افزایش حداقل چهار برابری آنتی بادی در 75 این جمعیت مشاهده شد.

منبع: ایلنا

آخرین اخبار کرونا را در صفحه ویروس کرونا در وبلاگ ساعت زنانه بخوانید.